多久能研究疫苗,疾控专家：目前通过抗体水平监测，疫苗有效期大概是六个月以上
新京报快讯 国务院联防联控机今日举行召开新闻发布会，介绍新冠疫苗接种有关情况，并答记者问多久能研究疫苗。
记者：现在很多人关于新冠病毒疫苗接种后有效期是多久？很多人说是半年，请问准确的有效期是多久？
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆：谢谢这位记者提问。关于疫苗有效期，研发出来时间比较长的疫苗都有观察和研究来评估它的有效保护期是多长时间。大家知道新冠病毒疫苗是新疫苗，研发出来的时间比较短，用在人体上的时间更短。目前通过抗体水平监测，大概是六个月以上。但抗体不是唯一保护指标，疫苗发挥作用过程中还有其他因素在发挥作用，所以后续需要对疫苗的持久性开展研究来确认它的保护期到底有多长时间。
编辑 杨利
来源：中国网直播
比尔·盖茨：疫苗研发需18个月 牛津教授：或最快9月有望研究成功
新冠状病毒的爆发以来， 一百多万人感染确诊，十多万人被夺去生命，全球经济秩序一片混乱，人类从未如此迫切需要一种疫苗。
比尔盖茨在采访中表示疫情完全恢复或许需要等到2021年秋天，那么在国外的留学生究竟该何去何从……
本文将介绍目前都有哪些正式疫苗已经临床试验，以及疫苗问世的几大难题。其中英国牛津大学教授表示疫苗最快9月问世。
4月7日，微软联合创始人比尔·盖茨（Bill Gates）接受采访时表示：
只要任何一处地方还存在新冠病毒，都是对全球的威胁，美国疫情或许要到2021年秋天才能结束。
新型冠状病毒疫苗的研究人员解释，原因在于真正开发和部署疫苗过程需要一年多的时间。
目前在全球十二个国家中，有60多个独立团队参与了开发新冠状病毒疫苗，包括大型制药公司，生物技术初创企业，政府运营的机构以及从昆士兰大学到强生公司的大学中国疾病预防控制中心。
比尔·盖茨表示距离正式冠状病毒疫苗我们还需要18个月的路程，但是目前一些正在研发中的疫苗“非常有前途”。
研究疫苗流程
疫苗的作用原理，是通过模拟感染提高人体对入侵病毒的免疫力。
然而一支疫苗的诞生，最少要经过四个阶段：
第一步，提取病毒完整样本
第二步，分离病毒，制成疫苗。
传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗；而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序，找到关键靶点，将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。
第三步，动物实验，又分为两步，首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测，评估疫苗的安全性和有效性；过关后，还要做动物保护试验，用活病毒攻击注射了疫苗的动物，并观察这些动物是否会被感染。
第四步，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。
临床试验总共三期，
一期主要考察疫苗在人体里的安全性，一般受试者几十至百例；
二期考察有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；
三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计，在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
而光第一阶段人体实验就需要6个月， 第二阶段6-12个月， 第三阶段1-3年。
完成上述四个阶段，疫苗才可以申请生产许可证，经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
疫苗研发
目前全世界还没有一种mRNA疫苗达到III期临床试验，更不用说已被批准使用。而目前美国总统唐纳德·特朗普倡导的羟氯喹，以及抗病毒药物remdesivir，两者更是未经过临床试验证明安全性和有效性。
这意味着我们大多数人低估了大规模生产疫苗的巨大挑战，最困难的部分是开发研究，因为必须进行概念验证研究，必须具有正确的缓冲剂，正确的稳定剂。
世卫组织（WHO）表示，目前已经有50多种候选疫苗用于临床评估，至少已经有2项临床试验正在进行。
在弄清哪种疫苗安全有效之前，比尔盖茨的比尔及梅琳达·盖茨基金会已经为7种最有希望的疫苗候选者投下了数十亿美元，尽管最终可能只有1-2款疫苗成功，但他仍然为7款疫苗生产提供了建厂资金，因为只有这样，才不会浪费时间去重新筛选疫苗。盖茨投资的CEPI目前正在研发至少八种可能的新冠肺炎疫苗，研究人员有信心在18个月内推出至少一种可用的疫苗。这将是人类历史上从发现一种全新病原体到开发出相应疫苗所实现的最快速度
此外美国政府已经与强生公司和摩德纳公司达成了协议，将在任何候选疫苗研发之前生产大量疫苗。
01
目前国外疫苗研究成果
✦第一项：新冠疫苗mRNA-1273✦
3月16日，在获得中国提供的新冠病毒完整基因组后，美国Moderna公司（和中国康希诺生物同一天）开展了新冠疫苗mRNA-1273的小型临床试验。
这是第一个由美国联邦政府资助的试验，目前有四十五名志愿者参加，而且研究人员首次对动物和人类进行并行而不是顺序的测试。
免疫原理：
信使RNA疫苗不使用活病毒的任何部分，而是直接将携带新冠病毒刺突蛋白信息的信使RNA片段注入人体，让人体细胞产生由该信使RNA编码的刺突蛋白，就像传统疫苗一样，这也会触发人体对这种病毒蛋白产生免疫反应。
与传统疫苗相比，生产mRNA疫苗可能要容易得多。该公司的狂犬病mRNA候选疫苗，只需要一微克就能显示出很强的免疫反应，这意味着1克疫苗可用于接种100万人，传统疫苗永远无法达到这种效率。
Moderna预计可以在12到18个月内推出首个市售疫苗，但是3月23日的公司备案文件显示，“在紧急情况下，有可能在2020年秋季为某些人提供疫苗，其中包括医护人员。”
✦第二项、中东呼吸综合征DNA疫苗✦
4月6日，美国公司Inovio的候选疫苗——中东呼吸综合征DNA疫苗也开始了40人规模的临床试验。
Inovio具有全球领先的DNA疫苗大规模生产制备技术，也是全球唯一一家具有中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒二期疫苗的公司，他们的中东呼吸综合征DNA疫苗，在1期人体试验阶段中，目标产生抗体的数量和免疫反应的持续时间都十分优秀。
✦第三项：血浆疗法✦
印度正准备开始进行临床试验，以期通过血浆康复疗法治疗冠状病毒疾病（Covid-19）患者，该疗法涉及抽取富含抗体的Covid1-9幸存者血液来治疗该病。
美国杂志《美国国家科学院院刊》（PNAS）周二报道，该疗法在治疗Covid-19患者中显示出了希望。
康复血浆疗法的基础很简单：康复患者的血浆（血液中的一种成分）携带可以中和引起Covid-19的Sars-Cov-2病毒的特异性抗体。在抵抗感染的患者中进行输血，以增强免疫系统。
“草案应该在接下来的几天内准备就绪。由于它是一种新药，因此必须以临床试验模式进行，为此必须获得药物控制者的批准。一旦草案准备好，然后根据协议，ICMR将向DCGI申请批准，以便在该国进行临床试验。”印度金奈国家流行病学研究所所长Manoj V Murhekar博士介绍道。
02
疫苗的安全性
疫苗开发仍然存在局限性：
在新冠状病毒大流行的压力下，研发人员必须仔细考虑安全性和速度之间的平衡。要向全球人类提供疫苗，疫苗开发人员必须确保安全性，以保证不会有任何副作用。
美国疫苗事故导致瘫痪：
在1970年代后期，美国政府迅速推出了一项疫苗接种计划，以使人群免受新型猪流感病毒的感染，导致450多人患上格林巴瑞综合征，这是一种罕见的引起瘫痪的疾病。
03
疫苗巨大的生产量难题
除了研究疫苗所需的资源和时间，新冠疫苗的另一个难题是巨大的生产量，以满足全球数十亿人的接种需求。
作为美国领先的制药公司，强生宣布了一项预计耗资10亿美元的新冠疫苗项目：
考虑到时间紧迫性，强生计划最迟于今年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究，大约六周之后，全球4000名临床研究人员就会基于I期数据启动大型II期研究。预计明年初就可以量产。
最重要的是，强生将以非盈利的形式为全世界提供这款疫苗。
强生斯托菲尔斯博士说，首要目标是完成10亿剂疫苗的生产，强生与美国生物医学高级研究开发局(BARDA)为此共同承诺投入超10亿美元。
目前，强生已经拥有一套功能齐全的疫苗生产设施，每年可以生产3亿剂疫苗，第二座设施，将于今年年底准备就绪。
但是这对于全球数十亿人来说仍然太少，我们需要更多的疫苗生产制造厂。
04
庞大的资金需求
辉瑞，葛兰素史克（GSK）和强生（Johnson＆Johnson）等跨国制药公司声称，将花费10亿至20亿美元从实验室购买疫苗，并将其推广到普通人群中，这一过程通常需要5至10年，有时甚至更长。
因此全球的研究团队都面临着在资金困难，目前需要大量的投资以继续研究的进行。
圣路易斯华盛顿大学生物技术与药物发现研究创新中心主任迈克尔·金奇（Michael Kinch）说：
主要的制药公司普遍认为疫苗开发具有高风险和低回报的特点。
而美国制药巨头强生公司和法国跨国公司赛诺菲都依靠美国卫生和公共服务部资助来支持他们在疫苗方面的研究。
然而美国总统特朗普却宣布要在冠状病毒大流行中削减美国对世界卫生组织的资助。
4月7日，特朗普在白宫发布会上发言
美国政府如果削减研究经费， 意味着疫苗的研发之日将更加遥不可及。如果不能解决学术研究经费不足的问题，将使全球各国对面临越来越大的威胁。而我们在中国国内的尽管已经度过危险期， 在国外的留学生究竟该何去何从……
英国牛津大学最快9月可以推出疫苗：
好消息是，英国当地时间4月11日，英国牛津大学疫苗学教授莎拉·吉尔伯特（Sarah Gilbert）在接受英国媒体《泰晤士报》采访时表示，
她领导的新冠病毒疫苗团队正夜以继日研制疫苗，未来两周内将开始人体试验，最快将在9月份准备就绪。
然而吉尔伯特教授同样表示在资金上有巨大缺口：
“如今，许多学术资金在资金上受到了非常非常的限制。”她估计，到6月份，她的团队需要多达1亿英镑（1.23亿美元）的资金，才能成功开发出经过验证的疫苗并与制药商合作生产到秋天大规模上市，比主要制药公司（例如葛兰素史克）设定的时间框架缩短了一年。如果“一切顺利”，她的团队研发的新冠病毒疫苗可能在秋季前准备就绪。
然而目前大部分资金只用于疫苗的开发，而不包含疫苗的大量生产以及接种。后期更需要数倍达到数十亿美元的投资，这导致了更少的企业愿意站出来参与疫苗生产。
尽管这些高达数十亿美元的筹款目标看起来数额巨大，尤其是在这个全球各个经济体系陷入整体停滞的时间节点上。但是如果与疫苗接种研究失败和疫情长期肆虐所带来的损失相比，这些钱甚至只是微不足道。
目前我们全球共同的难题就是时间，一切都需要时间， 而我们唯一的办法就是用巨额资金换取时间。我们需要更多像比尔盖茨这样的慈善家为全人类的命运战争……
