药品经营许可证,药品经营许可证如何办理？

药品的安全关系人们的生命健康药品经营许可证，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书

2、企业基本资料

3、法人身份证、简历

4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）

5、质量管理制度目录

药品经营许可证怎样保管？

药品经营许可证包括正本和副本。正本、副本具有同等法律 效力。

发证机关应建立药品经营许可证发证、换证、监督检査、变更 等方面的工作档案，并在每季度上旬将药品经营许可证的发证、变 更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、 换证、吊销、缴销等原因收回、作废的药品经营许可证，应建档案保 存5年。

企业遗失药品经营许可证，应立即向发证机关报告，并在发证 机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明 之日起满1个月后，按原核准事项补发药品经营许可证。

企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证由原发证机 关缴销。

发证机关吊销或者注销、缴销药品经营许可证的，应当及时通 知工商行政管理部门，并向社会公布。

药品经营许可证的正本应置于企业经营场所的醒目位置。

药品经营许可证的认证有何规范？

  

药品经营许可证的认证规范方法如下：

(1)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织

药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监

督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认

证，取得认证证书。
  《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由

国务院药品监督管理部门统一规定。

(2)新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得药品经

营许可证之日起30日内，向发给其药品经营许可证的药品监督管

理部门，或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认

证。
  
  受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应在收到申 请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证 工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门应在收到认证申请之日起 3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证 的药品批发企业，或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理 规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。